12月17日，创新型CRO科技平台妙一生物科技（药研社母公司）迎来了成立七周年的纪念日。七年以来，药研社从公益出发，以“成为医药研发生态最有温度、最可信赖的科技平台”为目标，持续推动临床研究行业数字化升级。

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从普惠工具到更懂临研场景的SaaS系统再到行业服务交易平台，妙一生物科技的创新之路如何实现？平台模式会给行业带来怎样的变革？我们以“七问”的形式来探索妙一生物科技临研创新的奥秘。

一问：如何才能为药械公司的临床试验降低成本？

临床研究行业是一个人力密集型、资本密集型行业，“降本”的着力点主要在于降低人力成本和时间成本。

药研社通过数字化系统建立临床试验的标准化、流程化，通过SaaS工具可以降低对高阶人才经验的依赖性，并且减少人工出错、患者脱落、项目滞后；通过Trial.Link平台，以共享富余工时、创新人才供给的方式，可覆盖全国各地的研究机构，用最性价比的方式实现最优的人才匹配，提升项目执行效率，从而缩短约20%的研发周期，降低约15%的研发成本。

二问：如何才能提高临床试验的效率？

要提高临床试验的效率，首先要提高人才的工时使用率。截至2021年底，全国SMO公司约有400到450家，但80%都是规模在100人以内的区域化中小型公司，并且有显著的本地化特征，行业格局高度分散。全国CRC人数约有3.5万人，调查显示，工时利用率低于60%的CRC占比为35%~50%。核心原因还是CRC工作局限于本地，导致不同公司、不同区域、不同时段的工时利用率差异很大。所以Trial.Link平台就是联合全国中小SMO公司，要构建一个强机构及研究者服务能力的高效、高质的SMO服务平台，从而提升中心执行效率。

药研社联合创始人、Trial.Link平台发展事业部负责人汤安邦表示，“人才、数据、技术”是妙一生物科技的核心战略。目前公司有两大平台，药研社APP覆盖了行业95%的从业者，Trial.Link平台已入驻了360多家全国各地的中小SMO公司，实现了“全国人才一张网”，平均3个工作日就可为项目执行精准匹配到合适的人才。同时用丰富全面的数据为项目做精准导航，辅助决策比如中心筛选、中心启动、患者招募等，实现资源的快速匹配，加速项目启动；另外SaaS工具覆盖临研全场景，通过将临研项目任务分解形成清单化、流程化的操作，可驱动执行人员提高工作效率。

西部城市一家小型SMO的负责人谈到，公司平时项目需求不稳定，人员工时不饱和，人力成本大。今年5月入驻Trial.Link平台后，在上面接了几个项目，原本闲置的工时被利用起来，员工在更多的项目中得到了历练成长，公司也增加了营收。

三问：Trial.Link平台是如何管理人才？

临床研究行业的专业人才缺口大、成本高、素质参差不齐，导致临床试验的质量也难以保证。Trial.Link平台提供一系列的数字化工具，让临床试验一线从业者的工作更便捷、更高效，减少出错率。同时，平台建立了互联网模式下的项目激励机制，CRC的工作按结果计酬，多劳多得，充分调动人才的工作积极性。

四问：什么样的工具才是好工具？

好的工具一定是从业务场景出发的。药研社的工具都来自于临床试验的真实需求，并在药研社承接的实际项目中检验、迭代升级，充分打磨。工具贴合用户的使用场景，用起来得心应手，能够确实方便地给用户带来工作效率的提升。

五问：Trial.Link平台是如何管理、保障交付质量？

质量管理体系是Trial.Link平台的基础和重要支撑，是平台模式存在的根本。平台上临研项目的每一个环节都有药研社专职的项目经理进行监督和把控，通过供给端资质管理机制、专业培训考核体系、三级质控体系、风险管理机制等确保项目的高质量进行和终极的结果交付。

六问：人才流动时如何无缝衔接换人？

SMO行业的人才流动性很大，这对人才供应的规模提出了很高的要求。目前，Trial.Link平台可覆盖的拥有指定优选SMO的Site的比例达到了95%，而且在大部分的中心，Trial.Link平台平均可提供≥5家的SMO供应商可供选择。这意味着，在有人员离职情况时能迅速找到接替的人才，快速交接项目事项。

在项目交接上，Trial.Link平台还建立了一整套人员交接的SOP，确保每一个重要的项目细节交接到位。数字化工具的使用也让很多过往的工作都有详细的留痕，给交接工作带去了方便。同时我们还有药研社自己的CRC做back-up。

七问： Trial.Link平台上的人才分布能够覆盖多少家中心？

目前， Trial.Link平台上强大的人才网络可覆盖全国2500+临床试验机构，平均3个工作日即可为项目执行精准匹配到合适的CRC人才，100多个项目通过平台模式在顺利执行，赢得了客户的认可和满意。

有客户表示，“我们公司有个项目的几家中心在偏远的四线城市，咨询了好几家SMO公司，都不能完全覆盖下来。后来了解到Trial.Link平台上有中小SMO协作模式，将信将疑地做了尝试。不到一周时间，Trial.Link就给每一家中心匹配到了当地的SMO公司，并且全程把控项目的交付质量，合作非常安心。 ”

从2015到2022，妙一生物科技坚持做用数字化让医药研发更高效的坚定推动者、领创者。其在一定程度上起到了标杆性的示范作用，但对于行业而言，一家公司的高效是远远不够的。走向未来，妙一生物科技表示期待与更多伙伴共建临床研究服务新生态，促进供需平衡，加强全网协作，激活市场潜能。让医药研发更高效，为患者生活更美好。

关键词： 临床研究