3月27日，礼来制药宣布，其口服JAK抑制剂巴瑞替尼（商品名：艾乐明）获得国家药监局批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。

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值得一提的是，艾乐明是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，礼来制药拔得头筹。

根据权威数据分析机构Market Date Forecast保守估计，全球脱发市场规模2021年至少达88.1亿美元，预计2026年将增长至134.4亿美元（约合896亿人民币），年均复合增长率达到8.8%。

在我国，治疗脱发同样需求旺盛，据Frost & Sullivan分析，中国2021年脱发市场规模约为234亿元，预计2026年达到412亿元，年均复合增长率接近12%。

北京大学人民医院皮肤科主任张建中介绍，近年来斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势，既往治疗基本上口服和外用激素，虽然有一定疗效，但是也有很多副作用，多数患者对治疗不满意。艾乐明作为首个系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物进入中国，为患者带来了希望。

据悉，巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，最初由美国因赛特制药公司（Incyte）开发。2009年12月，礼来与Incyte达成协议，合作开发和商业化该产品，交易总额高达7.55亿美元，包括9000万美元首付款和最高6.65亿美元里程金。

本次获批是基于BRAVE-AA1和BRAVE-AA2两项III期临床试验的数据。

BRAVE-AA2研究中国主要研究者、复旦大学附属华山医院杨勤萍教授强调：BRAVE-AA系列研究是两项总计超过千人规模、治疗期长达200周的临床试验，主要终点为第36周毛发覆盖面积大于80%的患者比例。

“结果显示，治疗36周后，大约三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。”杨勤萍说。

不过，斑秃领域作为业内看好的赛道，也有诸多药企参与研发。其中，国内企业恒瑞医药子公司瑞石生物的JAK1抑制剂SHR0302片在2期研究中取得了不错的结果数据，目前正在开展三期临床。

泽璟制药的JAK1/2/3抑制剂杰克替尼同样处于三期临床阶段，并于去年9月获得FDA批准开展用于治疗重症斑秃的临床试验。

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