2023年4月14日，嘉葆药银医药科技有限公司（简称：嘉葆药银）自主研发的结核领域1类创新药JDB0131苯磺酸盐片II期临床研究在首都医科大学附属北京胸科医院隆重启动。该项研究是由首都医科大学附属北京胸科医院牵头，四川大学华西医院、武汉市肺科医院共同参与的针对肺结核患者的II期临床试验。由于全球结核领域自主研发的药物极少，JDB0131苯磺酸盐片基于其高安全性的特点，曾入选“十三五”重大新药创制专项计划，并受到医疗行业及患者的高度关注。

会议由首都医科大学附属北京胸科医院结核科主任初乃惠教授主持并介绍参会嘉宾。出席会议的嘉宾有首都医科大学附属北京胸科医院李晓北院长、结核一科主任初乃惠教授、药物学研究室主任陆宇教授、国家结核病临床实验室姜广路教授，四川大学华西医院呼吸与危重症/结核科贺建清教授，武汉市肺科医院结核科主任杜鹃教授，以及项目相关研究人员等。

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首先李晓北院长致辞，李晓北院长表示：JDB0131苯磺酸盐片的II期临床研究项目对我国肺结核的治疗有着重要意义，院方对此项目非常重视，会予大力支持，全力配合，以期高质量高标准完成研究项目，与企业共同努力为我国甚至全球结核病的防治工作贡献力量。

嘉葆药银创始人魏于全院士代表公司对到场的院领导、项目研究者、相关科室研究人员表示衷心感谢，并表示近几十年来，结核领域上市的新药极少，我国自主研发的抗结新药更是凤毛麟角，JDB0131苯磺酸盐片的研发将助力于改变我国目前耐药结核低治疗率、低治愈率的现状，同时祝愿项目在各方努力下顺利开展并取得圆满成功。

嘉葆药银医学负责人张琪博士介绍了公司基本情况、JDB0131苯磺酸盐片的研发背景、临床前资料及已完成的I期临床研究结果。接着详细介绍了本次研究的试验方案，包括试验设计，入排标准，评价指标和终止试验标准等。会议现场各位研究者、临床试验人员、相关科室参会人员针对研究方案内容展开积极讨论，并提出宝贵意见。

最后，组长单位主要研究者初乃惠教授对参会的嘉宾表示感谢。初乃惠教授表示，耐药结核是我国结核病防治的重点和难点，耐药结核病患者死亡率高，耐药结核病患者亟需高效、安全、可负担的抗结核新药。希望在企业、医疗同道的共同努力下，积极推动我国自主研发抗结核药物的发展，为耐药及广泛耐药的结核患者带来希望。

嘉葆药银于2019年成立，致力于创新药医学研究与临床开发，由中科院院士暨肿瘤生物治疗专家领军，以临床需求为导向，解决临床实际问题为目标，专注开发临床亟需的全球同类最佳或全球同类首创的国家Ⅰ类创新药。目前已在成都及上海建立了由来自世界500强企业、全球知名药企和院所的海归人才和专家教授组成的核心团队。

目前主要的研发管线包括：全球临床安全性最高的耐药肺结核药物；全球首创的肿瘤免疫+抗肿瘤血管生成药物，可挽救PD-(L)1失效患者；超高选择性、极佳透脑效果的BTK抑制剂；经过全球首创PDX模型验证的集落刺激因子抑制剂等。嘉葆了解患者真实需求，以临床为导向，解决临床实际问题，持续在诸多疾病治疗领域深耕。

JDB0131苯磺酸盐片是我国自主研发的新型硝基咪唑类化合物，通过干扰结核杆菌细胞壁的代谢发挥作用，是结核领域极少数1类创新药之一，拟适应症为耐药肺结核。临床前研究结果显示，在体外对实验室标准结核菌株、临床分离的药物敏感型菌株、耐药菌株均表现出良好的抑制效果；在结核急性感染及慢性感染动物模型体内同样对结核杆菌显示了良好的抑制效果。由于抗结核治疗疗程长，药物不良反应是影响抗结核药物使用的重要因素，已完成的近百人的JDB0131苯磺酸盐片I期临床研究亦初步显示了极高的药物安全性与耐受性。因此，JDB0131苯磺酸盐片是结核领域最值得期待的药物之一。

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