通化东宝摆脱集采影响

21世纪经济报道记者朱艺艺上海报道

2022年是胰岛素集采落地执行年，国产胰岛素龙头通化东宝（600867.SH）的成绩单，备受市场关注。

过去一年，公司实现营收27.78亿元，同比减少14.98%；归母净利润15.82亿元，同比增长20.92%，但扣非净利润8.41亿元，同比减少23.90%。

(资料图片仅供参考)

“去年公司营收有所下降，一个是因为2022年5月始，胰岛素专项集采落地，导致公司胰岛素各系列产品价格均出现不同程度下降，另一个是由于胰岛素集采落地，公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，影响了2亿元左右收入”，近日，通化东宝董秘苏璠在业绩交流会上解释。

2022年年报显示，通化东宝以胰岛素产品为代表的生物制品制剂收入22.75亿元，较上年减少4.43亿元，其中销量影响和价格影响分别为6.43亿元、-8.85亿元。另外，公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还(即渠道补差)，冲减当期营收2.01亿元。

上述集采影响在2023年一季度中仍有体现：报告期内公司营收6.65亿元，同比下降25.03%，扣非净利润2.47亿元，同比下降36.48%。

不过，在公司董秘苏璠看来，集采对公司业绩的影响正逐步出清，“之前是集采影响（胰岛素产品）价格基数，不过从今年二季度开始，价格基数不存在变化，预计量的增长会带来公司收入增长”。

集采影响逐步出清

2022年5月以来，胰岛素专项集采使得全国胰岛素产品整体价格下降48%。

在此背景下，通化东宝的人胰岛素（二代胰岛素）价格下降30%左右，胰岛素类似物（三代胰岛素）价格下降40%左右。

尽管产品价格下降，但公司胰岛素产品的市场份额也随之提升。

2022年，通化东宝胰岛素全系列产品销量同比增长14.92%，其中人胰岛素（二代胰岛素）销量同比近10%增长，胰岛素类似物（三代胰岛素）同比增长超100%。

苏璠在业绩交流会上表示，“公司胰岛素产品销售收入降幅远小于胰岛素集采产品销售单价降幅，产品销量的增长大幅抵消了胰岛素集采落地对收入下降的影响”。

在她看来，2023年一季度是集采实施以来的第四个季度，随着集采对公司影响逐步出清，产品市场份额提升，经营业绩表现也将逐步恢复。

2022年，通化东宝的二代胰岛素销量占比达到40.5%，市场份额已跃居全国第一，反超了全球药企诺和诺德。

此外，三代胰岛素市场是规模更甚于二代胰岛素的全新增量市场。目前，通化东宝已有甘精、门冬、门冬预混三种三代胰岛素陆续获批上市，这些产品的增量空间，也是通化东宝的必争之地。

“2022年11月，公司门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液获批上市，实现了对人胰岛素与胰岛素类似物速效、基础和预混系列产品的全面覆盖。所以，公司的策略是一方面稳住二代胰岛素的市场份额，另一方面用三代胰岛素的高速增长拉动公司业绩”，苏璠告诉21世纪经济报道记者。

谈及胰岛素系列产品的渠道布局，苏璠指出，“公司的优势渠道一直在县级医院，随着国家分级诊疗制度的逐步推进，我们会加大对县级及基层医院的覆盖力度，此外，随着三代胰岛素获批上市，我们也会积极拓展二级及三级医院的市场份额”。

加速拓宽内分泌代谢领域

除了深耕糖尿病领域，需要指出的是，通化东宝也在加速拓宽至其他内分泌代谢治疗领域，如痛风/高尿酸血症治疗领域，并不断探索布局如GLP-1RA等拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症且具有高临床价值的产品。

2022年年报显示，通化东宝在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物。

“公司坚持‘自主研发+对外合作’的战略，于2021年通过合作开发、技术转让等方式引入了3款糖尿病治疗领域创新药：SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、GLP-1/GIP双靶点激动剂、小分子GLP-1；2021年引入了2款痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药：以URAT1为靶点的排尿酸药物、痛风双靶点抑制剂”，苏璠在业绩交流会上指出。

其中，痛风/高尿酸血症创新药临床推进迅速，以URAT1为靶点的一类新药URAT1抑制剂在2023年2月已完成II期临床试验首例受试者入组，目前IIa期临床试验入组率已超过50%。

此外，创新药GLP-1/GIP双受体激动剂申报临床已获得受理，除降糖适应症外，未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、NASH等其他适应症的潜力。

业绩交流会上，通化东宝副总经理杜治强告诉21世纪经济报道记者，“公司有基于胰岛素产品的广阔基石，希望在研管线逐级推进，考虑自身的研发优势、工艺优势或成本优势，相信创新药业务未来会厚积薄发”。

数据显示，2022年及2023年一季度，通化东宝的研发总投入分别为4.01亿元与0.92亿元，占营收比例均约为14%左右。