全球热讯:医疗周动态
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一、医疗(基础研究/医药制造/消费终端)
1、广生堂:抗新冠口服药I期临床试验达到试验预期目的
广生堂12月11日晚间公告,一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171完成并获得I期临床研究总结报告。研究结果显示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,达到试验预期目的,为即将开展的II/III期临床研究提供了重要依据,是公司新冠创新药研发的重大进展。公司在国家药审中心专家指导下,已高效完成GST-HG171的II/III期关键性注册临床研究设计,正在申报组长单位伦理审批。
2、三鑫医疗:鑫品晰拟注销哈尔滨鑫品晰并投50万元新设子公司、从事医疗器械经营贸易
12月9日,三鑫医疗公布,公司召开第四届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于控股子公司投资设立子公司的议案》,同意控股子公司鑫品晰注销其子公司哈尔滨鑫品晰,并同意鑫品晰投资设立哈尔滨鑫峰医疗科技有限公司(具体名称待定,最终以工商核准登记为准),哈尔滨鑫品晰自成立以来,尚未开展经营贸易业务。本次注销哈尔滨鑫品晰是基于公司的发展规划及子公司的实际运作需要,有利于进一步整合资源,优化内部管理结构,降低管理成本,提高公司整体管理效率及经营效益,公司控股子公司鑫品晰本次拟使用自有资金出资50万元人民币在黑龙江哈尔滨投资设立哈尔滨鑫峰医疗科技有限公司,从事医疗器械经营贸易。
3、通化东宝:与科兴制药合作开拓利拉鲁肽海外市场 加速产品出海进程
12月6日,通化东宝与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,根据协议,通化东宝将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益,双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。通过本次合作,双方将共同推动国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化,通化东宝也将由此加速自身产品出海进程,进一步开拓潜在市场空间,据悉,本次合作产品的上市许可注册申请已于2022年6月8日获得国家药监局受理,规格为3ml:18mg(预填充注射笔)皮下注射,是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。该产品标准高、品控严格,是可与海外同类产品竞争的高品质生物药。
二、政策梳理
1、2023年1月起山东省第三批集采药品(中成药专项)面向患者开售
【山东省医疗保障局发布《关于执行山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购中选结果的通知》】日前,山东省医疗保障局发布《关于执行山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购中选结果的通知》(以下简称《通知》),明确2023年1月1日起,全省参加山东省第三批药品(中成药专项)集采的公立医疗机构(含驻鲁军队医疗机构,下同)和医保定点社会办医疗机构(以下简称“医疗机构”),按规定执行山东省第三批药品(中成药专项)集采中选结果,面向患者销售中选药品,此次集采是省医保局在组织国家7批、省级2批共365种药品集采和落地工作基础上,首次开展的中成药专项集中带量采购工作,67个纳入集采范围的药品涵盖了内科、外科、骨伤科、眼科等临床学科,覆盖我省药品销售市场规模达10.9亿元;本次集采,共有155家企业积极参与申报,涉及330个产品。通过报价、竞价,平均降价44.31%。其中价格降幅最大的是银杏叶片,由原来的39.9元/盒降至4.8元/盒,降幅达87.97%。
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