随着近年来医疗器械企业生产规模的不断扩大，生产效率的逐年提升，医疗器械的研发过程时常伴随着各种风险。例如，在研发创新过程中，现有技术的制约、管理过程中信息不对称、市场变幻过快、竞争加剧等问题，可能导致整个项目的失败。那么，如何利用有效手段去加速创新器械上市、规避产品风险？

为解答上述疑问，2023年3月30日（周四）20:00-21:30，动脉严选携手巨翊科技，开启医疗器械CDMO专题系列课程（第3期）。本期课程将以《CDMO平台如何加速创新器械上市、规避产品风险？》为主题，将在新条例和法规背景下，对开展委托研发和委托生产的主要难点和风险进行解答。

(资料图)

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1、CDMO创新器械开发新模式

2、CDMO技术平台加速产品上市

3、产品详细设计要素及风险综述

4、器械MAH政策风险发现及应对

5、委托生产潜在风险及解决措施

医疗器械企业创始人、总经理

【推荐度：★★★★★】

医疗器械企业研发、体系、生产等负责人

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如果你属于以上人群或有产品亟待转化，请一定别错过这场干货满满的公开课。

20年以上医疗器械研发工作经验，其中10年以上头部外企器械经验。精通产品定义、产品需求分析、系统设计、安全分析等技术。主导50个以上品类的0-1或功能迭代性的产品开发，当前成功上市20个器械品类。拥有专利10+篇。

- 中国医疗器械协会人力资源分会讲师 《医药经济报》特约撰稿人

- 全国质量奖评审员（2017年至今）

- 全国现场管理星级评价评审员

- 中国质量协会咨询部外聘专家

- 多家知名医疗器械合规顾问

巨翊科技成立于2014年底，已成长为行业领先的专业创新医疗器械产品合同研发生产及技术服务平台（器械CDMO)之一。为全球医疗器械企业及临床机构提供一系列全方位的委托产品研发、临床、委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市的全过程。获得TUV-SUD ISO13485：2016认证。

巨翊科技的业务以上海为总部，在苏州、长沙、常州分别设有有源器械和无菌器械的工厂，在杭州建有巨翊-西电联合实验室以解决基础及前瞻性技术研究、先进技术的转化。

「动脉严选公开课」是动脉网「动脉严选」旗下品牌栏目之一，以医疗领域内的发展痛点及系统性解决方案探讨为核心，通过搭建知识分享与交流的线上直播平台，不断邀请资深的行业从业者、专家等共同打磨推出系列专题课程，旨在为医疗企业提供有深度、有价值的干货内容。动脉严选公开课，让知识的选择更简单。

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