信息:基石药业2022年营收实现翻倍 重磅管线ROR1 ADC年底公布

3月15日,港股创新药企基石药业(02616.HK)公布2022年财报,数据显示,基石药业2022营收实现翻倍,4.814亿人民币,其中商业化收入3.941亿人民币截至20221231日现金储备为10.42亿人民币


(资料图片仅供参考)

对此,基石药业首席执行官杨建新博士表示,2022年,基石药业商业化实现了突飞猛进的进展,商业化收入同比增长142%,并实现总收入翻倍,公司拥有充足的现金储备。产品管线在全球范围内也取得了突破性进展。“展望未来,我们将继续以临床研发为核心竞争力,多维度建立产品管线,依托强大的临床开发引擎,快速将创新药物推向国内外市场,进一步释放已上市产品的商业价值的同时,加速产品在全球主要市场实现其商业价值,造福全球患者,并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。”

值得注意的是,2022年基石药业五项新药上市申请获批,成功实现了两款新产品拓舒沃?(艾伏尼布片)和择捷美?(舒格利单抗注射液)的商业上市,加之此前上市的普吉华?(普拉替尼胶囊)和泰吉华?(阿伐替尼片),基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药,另有五项新药上市申请正在审评中,包括择捷美?一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请先后在英国和欧盟获得受理;此外,潜在同类最佳药物CS5001 (ROR1 ADC)正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验,预计2023年底前公布初步数据。

多项财报数据显示,伴随着研发成果的高效转化和全面商业化能力的释放,基石药业的自我造血能力进一步增强,进入了商业化收获期,未来数年的销售规模将有望实现持续高速增长。

新产品及新适应症上市步伐稳健

多元化商业策略进一步提升产品可及

在商业化维度,基石药业已上市三款同类首创精准治疗药物普吉华?、泰吉华?、拓舒沃?、以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美?,且适应症仍在不断扩展。

而随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化,基石药业药品及其新适应症正在快速覆盖全国市场。基石药业2022年财报数据显示,精准治疗药物覆盖范围已从2021年的600家医院成功扩张至于180个城市的约800家医院,占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。一直以来,基石药业采用多种方法积极提升药品可及性和可负担性。目前,普吉华?、泰吉华?和拓舒沃?已纳入130主要商业及政府保险计划,完成约220医院及DTP列名,覆盖人口数逾9,000,同比增长50%。

未来,基石药业将利用数字化平台、与下一代测序公司及国家病理质控中心合作、推进医院及DTP列名、优化定价策略、优化创新支付计划等一系列举措,持续提高患者可及性和可支付性。

临床开发继续保持加速推进

潜在全球同类最佳CS5001 重磅出击

在研发维度,2022年里基石药业多个管线取得研发进展,在全球学术会议展示或顶尖医学期刊发布11项重磅数据,公司杰出的研发能力不断得到验证。

值得关注的是,择捷美?已经超越所有进口PD-(L)1单抗,取得了包括IV期NSCLC、III期NSCLC、R/R ENKTL、GC和ESCC的全部5项注册性临床研究的成功,其中NSCLC、GC和ESCC均为高发肿瘤类型。

此外,潜在全球同类最佳药物 CS5001 (ROR1 ADC)作为基石药业管线2.0战略的重磅产品,目前正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验,有望在2023年底前公布初步数据,并探索与海外公司的合作机会。CS5001针对的ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性,在多类肿瘤中高度表达,全球其他两款进入临床阶段的ROR1 ADC均已被跨国药企以超过十亿美元的金额收入囊中。

不仅如此,PD-1抗体CS1003联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者III期全球临床试验的入组已于2022年3月完成;靶向PD-L1/4-1BB/HSA的三特异性分子CS2006的首次人体试验正在进行,研究地点包括美国及中国台湾。

目前,基石药业正在利用多种创新渠道建立研究管线,推进超过10个的早期管线项目,包括多特异性抗体、抗体偶联药物和用于治疗难治性细胞内靶点的专有平台。

战略合作关系持续强化

海外市场取得突破性进展

财报显示,2022年基石药业已与国内外多家领先药企达成战略合作伙伴关系,进一步推动已上市及处于后期开发阶段药物的商业化。

国内市场方面,基石药业与辉瑞就择捷美?合作进一步深化,有望最大程度挖掘择捷美?市场潜力;同时,基石药业与恒瑞医药合作,加速开发及商业化抗CTLA-4 单克隆抗体CS1002,CS1002 联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期试验的IND申请已于2022年获批,并已分别启动HCC及NSCLC方面的两项研究。

国际市场方面,基石药业与EQRx协力合作,以探索舒格利单抗的全球市场及CS1003治疗HCC的全球III期研究。舒格利单抗现已成为国内第一批在欧洲市场(包括英国和欧盟)提交上市许可申请(MAA)的国产PD-(L)1单抗,取得突破性进展。

本文来源:财经报道网

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