6月16日晚间，广生堂(300436.SZ)发布公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸达泊西汀片的《药品补充申请批准通知书》，同意公司作为上述药品的上市许可持有人，盐酸达泊西汀片是国内外《早泄诊治指南》等用药指南推荐的一线治疗药物。

广生堂表示，“本次公司成为盐酸达泊西汀片上市许可持有人，有利于进一步丰富男性健康产品管线，形成ED（勃起功能障碍）治疗劲哥西地那非片（50mg、100mg）、久哥他达拉非片（5mg）和PE（早泄）治疗达歌盐酸达泊西汀片（30mg）的男科系列产品，打造男科用药专业品牌，为公司带来新的利润增长点。”

据世界卫生组织报告显示，男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁全球男性健康的第三大杀手。勃起功能障碍（ED）、早泄（PE）作为主要的男科疾病，更是国内外关注的公共卫生问题。

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另据中康CMH数据服务平台发布的《2022年中国消费者健康洞察报告》之“2021-2022男性健康大数据调研”报告显示，体力差、精力差、性健康问题是当下男性面临的三大健康困扰。

过往，人们对男性健康的关注度并不高，很多男性疾病成因不明确，大多数患者受到文化、花费等因素影响，往往缺乏正确治疗，导致男性疾病就诊率也很低。

而且一个不容忽视的事实是，早泄已经成为常见的疾病，有不少男性正在遭遇这种困扰。有研究显示，男性早泄发病率高达33.1%，据此估算我国早泄患者人数或接近1亿。

“相比勃起障碍，早泄的诊断本身更加复杂，外加男科用药有一定隐私性，很多人将ED和早泄混为一谈，但实际上，前者是勃起障碍，而后者发生的关键因素与大脑中枢神经系统的5羟色胺有关。”中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示。

据了解，达泊西汀是一种选择性中枢神经系统5羟色胺(5-hydroxytryptamine，5-HT)再摄取抑制剂(serotonin-selectivereuptakeinhibitor，SSRI)，能结合阻断突触前膜上的5-HT再摄取受体，增加突触内5-HT浓度，达到延长射精潜伏时间的作用，临床上主要用于治疗18-64岁的男性早泄(PE)。

此外，达泊西汀凭借临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，已在全球多个国家和地区被批准用于按需治疗早泄，是国内第一个也是至今唯一获批早泄适应症的口服治疗药物。

值得注意的是，一个蓝海市场正在形成。据估算，2020年中国抗早泄（PE）药物市场规模市场规模达11.16亿元，预计2023年有望达到16.75亿元，增幅可观。作为目前唯一获批用于治疗早泄（PE）的化学药物，盐酸达泊西汀是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物，其销量持续大幅增长，据米内网数据，2022年销售额突破11亿元，同比增长65.9%。

目前，西地那非和他达拉非是治疗ED的两大主流药物，也是 ED 市场规模最大的两个产品。据《2021年中国抗ED药物市场分析报告》显示，虽然我国抗ED药物行业近几年处于快速发展阶段，但与发达国家的渗透率仍有较大距离，因此，我国抗ED药物行业仍有较大提升空间，预计到2024年的市场规模有望逼近100亿元。

面对超百亿的市场空间，广生堂也在积极加速产品研发，构筑起较高的竞争壁垒。2022年4月，广生堂久哥-他达拉非片（5mg）获批上市；2022年10月，公司劲哥-西地那非片获批 50mg 规格（中国市场主流用药剂量），丰富公司产品规格（原有劲哥 100mg），进一步助力男性健康。

正因“劲哥”、“久哥”两大品牌已经开拓了广生堂在男科领域新的市场，广生堂盐酸达泊西汀片的上市，将形成ED治疗+PE治疗两大产品矩阵，以“1+1大于2”的协同效应加速放量，助力广生堂持续打造在男性健康药物的领先优势，突围药品集采困囿，打造新的利润增长极。

本文来源：财经报道网

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